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全球再生医疗市场规模达近百亿美元:日本有望成研发基地:kok体育

发布时间:2021-09-06  点击量:

本文摘要:日本未来将成为全球再工程医学研发基地。

日本未来将成为全球再工程医学研发基地。日本2014年秋季实施的新法,大大缩短了再工程医疗药物的审查时间,使日本成为世界上第一个将科研成果转化为简单成果的国家。而且,除了日本企业,海外生物初创企业也纷纷转移到日本。

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以前日本因为单纯申请药检而敬而远之,现在情况变了。重建医学是指利用生物学和工程学的理论和方法构建丢失或损伤的组织和器官,使其不具有组织和器官的长期组织和功能。

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广义而言,重建医学最初是指体内组织重建的理论、技术和手术操作者。也可以解释为通过研究机体的长期组织特征和功能、后遗症修复重建机制和干细胞分化机制,寻找有效的生物化疗方法,以促进机体的自我修复和重建,或者构建新的组织器官,以维持、修复、重建或改善受损组织器官的功能。

狭义而言,它是应用生命科学、材料科学等学科的原理和方法,研究和发展用于替代、修复、修复或重建人体各种组织器官的理论和技术的一门新兴学科和前沿交叉领域。2014年,日本通过了《医药品医疗器械法修訂案》 (PMDAct),专门发布了再工程医学领域细胞治疗的新绿色通道:只要证明产品的安全性和可预测的疗效,就可以获得主管部门批准的条件,从而推进产品的销售和后续临床试验的疗效评价。(expeditedapprovalsystem)日本于2014年11月实施《医药品医疗器械法》,复原药的审查期限较之前7年大幅延长。最晚需要在未来2 ~ 3年上市。

这个速度甚至远远领先于欧美。


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